Les impératifs de délais étaient importants et représentaient un vrai enjeu pour ce projet. En effet, étant sur un nouveau site, celui-ci allait être inspecté par les autorités comme l’ANSM et la FDA.
C’est dans ce contexte, et avec ce besoin de réactivité et de réponse opérationnelle rapide, que notre client a fait appel à Pharmasys pour l’accompagner sur la validation de l’ERP pour ce site de production.
Nous avons ainsi mis à disposition une consultante en validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique pour prendre en charge la validation de ce système. Notre consultante disposait d’une connaissance des ERP. Elle avait aussi mené un projet similaire de validation complète d’un ERP (Enterprise Resource Planning) au sein d’une entreprise pharmaceutique.
En plus des compétences opérationnelles, Pharmasys apportait donc des retours d’expérience et une prise de recul sur ce type de projet !