L’avènement de l’ère numérique a bouleversé les enjeux de l’industrie pharmaceutique et les systèmes informatisés sont aujourd’hui au centre de tous les processus métier.
De par leur impact direct sur la sécurité des patients et la qualité des produits, les systèmes informatisés utilisés dans l’industrie pharmaceutique doivent nécessairement répondre à un haut degré d’exigences réglementaires.
Cela soulève plusieurs questions fondamentales : comment la gestion de projet informatique est-elle impactée par ces normes et exigences ? Comment intégrer les activités de validation dans un projet informatique ?
Comprendre la définition d’un système informatisé dans l’industrie pharmaceutique et les réglementations auquel celui-ci est soumis
Comment les réglementations ont impacté la gestion de projet informatique dans le secteur ?
Les étapes à suivre et nos conseils pour mener à bien un projet informatique en environnement GxP
Les bonnes pratiques et étapes de la validation des systèmes informatisés pour assurer sa conformité réglementaire
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