Systèmes de gestion de l’information des laboratoires (LIMS, ELN)

Réussir les déploiements, servir les métiers et valoriser votre capital données

La gestion de l’information dans les laboratoires devient de plus en plus complexe et transversale

Cela fait déjà de nombreuses années qu’on ne peut imaginer un laboratoire travaillant sans informatique et ce rôle central s’accroît.

Cette évolution est accélérée par les nouvelles réglementations, la protection des données (personnelles, propriété intellectuelle…), l’émergence de nouvelles activités (pharmacovigilance, cosmétovigilance…), l’importante croissance de l’écosystème dans la chaîne de valeur ou l’e-santé. Les causes sont multiples et vous obligent à définir et piloter une vraie stratégie de développement de votre Système d’Information !

L’enjeu est simple pour les laboratoires : répondre aux exigences réglementaires (ex : ISO/CEI 17025, FDA 21 CFR Part 11, BPF…) est un impératif afin de commercialiser ses produits. La majorité des normes et des réglementations implique d’apporter des preuves et donc de maîtriser l’information, du développement du produit à sa distribution. Tout le processus de traitement des données de laboratoire s’appuie sur l’informatique et implique une traçabilité totale ! Le Système d’Information est au cœur du Système Qualité Pharmaceutique et a une place centrale en cas d’audit par les Autorités de Santé.

La propriété intellectuelle devient un enjeu important pour les entreprises du domaine de la santé. Elle est directement liée au tout début du cycle de vie des médicaments et donc aux données de laboratoire. C’est un bien immatériel qui doit être protégé !

Les laboratoires doivent aussi être en mesure de fournir des informations détaillées sur ce qu’il advient des échantillons depuis leur arrivée dans le laboratoire jusqu’à l’envoi du rapport. De même, l’information est la clé pour la gestion des contentieux.

Vous avez donc besoin de contrôler les données sur tout le cycle de vie des médicaments et d’assurer la continuité et la traçabilité de la chaîne d’information.  En cas de besoin, il faut pouvoir remonter tout l’historique jusqu’à l’idée ! Cela soulève de vrais défis pour retrouver les données sur plusieurs décennies avec une hétérogénéité des solutions et une évolution des équipes dans le temps.

Les industries pharmaceutiques sont souvent équipées des solutions « best-of-breed » du marché lorsque celles-ci existent : LIMS, ELN, CRM, ERP… Cependant, l’innovation constante, tant en termes de méthodes que de technologies, vous oblige à développer vos propres solutions pour chaque besoin spécifique. Votre portefeuille de solutions IT est ainsi multiple, hétérogène et en constante extension.

Pourtant, votre maîtrise de l’information repose sur la capacité pour toutes les briques de votre SI de communiquer entre elles, ainsi que sur une vision claire de la trajectoire de transformation de votre Système d’Information.

Vous agrégez de plus en plus d’informations, de mesures… sur tout le cycle produit, avec une granularité toujours croissante. A cela s’ajoute des flux d’informations plus nombreux en interne mais aussi avec les autres acteurs (partenaires, CDMO, agences de santé, hub EMVS…).

Par le passé, lors de fusions, on achetait avant tout un moyen de production et un savoir-faire. Maintenant, le portefeuille de produits et les données font partie intégrante de la valeur de l’entreprise. Le savoir-faire ne doit plus seulement dépendre des équipes. Cela implique de pouvoir les récupérer, les intégrer et les valoriser.

Vous avez bien conscience de l’importance du « capital données »  ! Cependant, la valeur des données vient de votre capacité à les exploiter. Cela soulève ainsi des défis pour analyser cette masse énorme d’information (puissance de calcul, corrélation, mise en qualité…).

AMO système de gestion de l’information du laboratoire

Réduire le fardeau administratif de la gestion du laboratoire

Rationaliser vos processus de collecte d’informations et limiter le risque d’erreur humaine

Tracer les échantillons dans les environnements de recherche

Stocker et piloter de grandes quantités de données expérimentales

Fédérer votre SI et construire une chaine d’information sur tout le cycle de vie

Corréler, croiser et analyser les données de laboratoire

Vos enjeux autour des systèmes de gestion de l’information du laboratoire

Les solutions informatiques ne sont plus simplement des outils. Elles font partie de vos avantages concurrentiels. La maîtrise du système d’information, et derrière cela de l’information elle-même, est un enjeu stratégique.

L’ELN (Electronic Lab Notebook ou Cahier de laboratoire électronique) et surtout le LIMS (Laboratory Information Management System ou Système de gestion de l’information du laboratoire) sont le cœur de la gestion des données au sein des laboratoires.

Ce sont des maillons stratégiques, mais qui doivent faire partie intégrante d’une vision d’ensemble du Système d’Information. Avec l’extension du portefeuille de solutions utilisées, il n’y a pas une seule solution détentrice du savoir, mais un ensemble d’applications qui doivent être connectées !

Vos enjeux sont donc à la fois opérationnels, tels que l’efficience ou les impératifs de traçabilité au quotidien, mais aussi stratégiques avec la construction d’une vision consolidée du cycle de l’information.

Notre offre pour développer le système de gestion de l’information du laboratoire de demain

Si l’efficacité quotidienne et la réponse aux contraintes réglementaires (traçabilité, audits…) sont des impératifs, nous sommes aussi convaincus chez Infogene que ces enjeux doivent s’intégrer dans une vision pérenne et stratégique de votre Système d’Information. Votre compétitivité et votre capacité à répondre facilement aux futures inspections dépendent aussi de la trajectoire que vous construisez aujourd’hui pour votre Système de Gestion de l’Information.

En tant qu’ESN experte du domaine de la santé , nos consultants disposent de retours d’expérience riches dans des projets de transformation du SI santé et autour de la mise en place de solutions LIMS et ELN. Ils comprennent les contraintes légales en vigueur et les enjeux des entreprises du domaine de la santé, et parlent votre langage !

Nous vous accompagnons sur vos projets de déploiement et de migration de solution LIMS avec une vision holistique

Intégrer les projets dans votre stratégie d’architecture IT, conseiller sur les expressions de besoins aussi bien que sur les choix techniques et leurs impacts, définir une politique de management de votre patrimoine informatique font partie de nos différenciateurs et participent à construire votre vision stratégique du SI !

Nos consultants mettent leurs expertises et leurs retours d’expérience au profit de la réussite de vos projets

Leurs savoir-faire et leurs expériences terrain sur des projets similaires bénéficient à votre stratégie de modernisation. Partie prenante de la conduite du changement, ils accordent aussi une grande importance à la cohésion avec vos équipes métiers et IT. Au-delà des projets LIMS, ils peuvent intervenir sur des programmes de mise en valeur de votre patrimoine data pour le rendre vivant et exploitable.

Quelles sont nos forces pour réaliser vos projets de modernisation de votre SI ?

Associer informatique et science pour réussir les projets IT

Double compétence
IT et scientifique

Nos collaborateurs ont un double cursus informatique et dans la santé (pharmaceutique, chimie, biologie, cosmétique…)

Des experts des logiciels LIMS et ELN

Un Centre de Services regroupant
des experts LIMS et ELN

LabWare Lims, LabWare ELN, StarLims, Labvantage, E-WorkBook, IDBS Biobook, IDBS Chembook, IDBS Activity Base, AgiLIMS, Core LIMS…

Notre expertise autour des projets SI laboratoires

Vision stratégique
de l’architecture IT

Nos expériences dans les projets de transformation des SI santé renforcent notre capacité de conseil et d’accompagnement stratégique

Comment déployer son logiciel LIMS ?

Déploiement de logiciels LIMS

Conseil, déploiement, migration, support (N1, N2, N3), accompagnement à la prise en main…

Comment déployer son logiciel ELN ?

Déploiement de logiciels ELN

Conseil, mise en place, migration, formation, assistance, évolution…

Conduite du changement

Définition et mise en œuvre de votre plan d’accompagnement du changement et des KCI (Key Change Indicators).

Nos prestations pour répondre à vos besoins de modernisation des systèmes de gestion de l’information du laboratoire

Nos chefs de projets et nos directeurs de programmes IT adaptent les méthodes selon votre contexte, vos objectifs et votre culture d’entreprise. Nous proposons un ensemble de prestations complémentaires afin de répondre au plus près de vos enjeux et de vos besoins, tout en garantissant de pouvoir intervenir sur l’ensemble de votre cycle projet : étude préliminaire, cahier des charges et spécifications, aide à la sélection, pilotage et réalisation, mise en production et migration, TMA (Tierce Maintenance Applicative) et accompagnement au changement.

Découvrez nos retours d’expérience autour des systèmes de gestion de l’information du laboratoire

Mise en place du LIMS Starlims

Notre projet pour implémenter la solution StarLims au sein du système d’information de notre client

Découvrez dans ce REX comment notre client a déployé son système de gestion de ses données de laboratoire nouvelle génération avec Starlims et Infogene

Lire
Déploiement logiciel ELN E-Workbook

Notre projet pour déployer un cahier de laboratoire électronique au sein de Solvay

Découvrez comment Solvay a déployé l’ELN E-Workbook afin de gérer les données de l’ensemble des sites R&D à travers le monde, avec Infogene

Lire

Envie de découvrir nos cas clients ?

Téléchargez notre book projets pour en savoir plus

Nos experts IT & Santé témoignent

Oups, rien à afficher.

Nos références clients

Envie d'en savoir plus sur nos offres de service ?

Organisons un échange !

Nos dernières prises de parole autour des systèmes de gestion de l’information du laboratoire

Oups, rien à afficher.

Téléchargez
notre e-book

Veuillez remplir les informations suivantes pour qu’un lien de téléchargement vous soit envoyé.

E-Book Data

Découvrez nos références projets autour des enjeux data critiques et sensibles

Nous y affichons nos modes d’interventions, notre méthodologie de travail ainsi que nos convictions