Notre projet pour développer les outils digitaux du boitier A2000 d’Audio 2000
Découvrez comment Audio 2000 a déployé des outils digitaux pour son boîtier d’aide au calibrage des audioprothèses : interconnexion, e-commerce…
Le marché de la santé mobile, la m-santé ou encore « mHealth » en anglais, représente plus de 100 000 applications et de nouvelles apparaissent chaque jour. Elle regroupe une grande diversité de produits et services : des lecteurs de glycémie, aux applications de remise en forme sur internet, en passant par les réseaux de professionnels de santé dispersés qui élaborent et mettent en œuvre des protocoles de soins journaliers pour les patients souffrant d’affections chroniques.
Ces applications santé peuvent prendre plusieurs formes : certaines font office de source d’information pour le patient, d’autres sont capables de collecter des données médicales, de les analyser, de prodiguer des conseils et/ou d’envoyer les données à des professionnels de santé. D’autres encore fonctionnent uniquement en “binôme” avec un objet connecté santé.
Cependant, la e-santé relève d’un domaine sensible qui s’inscrit à la frontière du médical. Ces applications suscitent des inquiétudes sur le risque encouru en cas d’information inexacte, la récupération des informations personnelles ou encore la revente de données sensibles…
Ces applications sont donc soumises à de fortes contraintes légales et réglementaires pour encadrer leur développement. Plus récemment, la Haute Autorité de Santé (HAS), avec l’appui de la CNIL et de l’ANSSI, a publié un référentiel des 101 bonnes pratiques des développements m-santé. Ce référentiel de bonnes pratiques, élaboré par la HAS, vise à améliorer la fiabilité et la sécurité des applications et objets connectés afin que les utilisateurs, particuliers comme professionnels, puissent les utiliser en toute confiance.
Toutes les applications dédiées à la santé, sont soumises à ses réglementations plus ou moins importantes :
En Europe, la définition d’un Dispositif Médical (DM) connecté est donnée par la directive 93/42/CE. Elle concerne tous les dispositifs connectés directement ou à distance à un système d’information de santé. Il est composé de matériel (serveurs, périphériques, dispositifs électroniques spécifiques), de logiciels et de données (fichiers, bases de données). Il s’inscrit dans une activité de production de soins en réalisant des fonctions de traitement médical, d’analyse médicale, de surveillance médicale, de diagnostic ou de supervision.
Pour que cela soit plus concret, on peut citer par exemple : le lecteur de glycémie communiquant avec un smartphone pour stocker ses résultats.
Ces applications, dites dispositifs médicaux, sont soumises à de fortes réglementations nécessitant une connaissance approfondie des enjeux du secteur :
Les applications bien-être sont associées aux dispositifs du « quantified self » (le soi quantifié) ainsi qu’au sport connecté. Ces objets apportent des données sur diverses activité (pratique sportive, sommeil, évolution du poids, etc) pour permettre à l’utilisateur d’évaluer son comportement et de prendre soin de lui.
Ces applications de santé ne sont pas des dispositifs médicaux (DM) à proprement parlé et ne sont donc pas soumises à toutes les réglementations qu’encadrent les DM.
Cependant, elles doivent malgré tout répondre à certaines d’entre elles, notamment celles liées à la protection des données personnelles. Si les données collectées sont hébergées dans un cloud afin d’effectuer un suivi, les réglementations sur la protection des données personnelles et de santé rentrent en vigueur.
Les applications dédiées aux acteurs de l’agroalimentaire, de la cosmétique et de la mutuelle sont spécifiques et notamment soumises à des contraintes réglementaires. Une connaissance approfondie des enjeux de ce secteur sont nécessaires pour réaliser une application conforme.
De la téléconsultation aux dispositifs médicaux connectés, les différentes facettes de l’e-santé sont en plein essor en France. Les applications médicales ne font pas exception à la règle, surtout à une époque où la plupart des internautes privilégient leur smartphone ou leur tablette.
Beaucoup de patients les ont déjà adoptées puisqu’on sait que 20 % des malades chroniques utilisent une application pour mieux suivre leur traitement.
L’intérêt d’une application de santé n’est donc plus à prouver mais elle requiert une maîtrise globale du processus de création et développement ainsi que des normes réglementaires en vigueur encadrant sa création.
La qualité du résultat dépend ainsi de toute la chaîne de valeur : stratégie digitale, UX/UI, inclure les normes réglementaires de la création du produit et sur tout son cycle de vie, développement, conseil dans le choix de l’hébergeur (certifié HDS), amélioration continue…
Savoir prendre en compte toutes les facettes d’un tel projet, passant du développement, aux données scientifiques et enfin aux normes réglementaires, font le succès de la démarche !
Nous sommes convaincus chez Infogene que la réussite du développement d’une application médicale ou pharmaceutique repose sur des compétences tant techniques (développement, maintenance…), fonctionnelles (gestion de projet, accompagnement, formation…), que réglementaires.
Notre Centre de Services Paris, composé d’experts du développement, de l’UX/UI Design ou encore de la chefferie de projet digitale ont réalisé un grand nombre d’applications web, mobile ou tablette pour des acteurs du domaine médical.
Les nombreux retours d’expérience et les partenariats aboutis avec des hébergeurs certifié HDS leur permettent d’accompagner efficacement les acteurs du secteur et de comprendre leurs besoins et enjeux rapidement.
En veille permanente sur les évolutions réglementaires du secteur, nos collaborateurs sont au fait de celles-ci et apportent des connaissances approfondies, une mise en place et un développement applicatif dans le respect des normes en vigueur, mais également du conseil dans les choix technologiques, afin d’être en conformité avec les législations portant sur la protection des données personnelles et de santé.
De grands noms du domaine médical et pharmaceutique nous ont fait confiance pour concevoir leur stratégie applicative sur le long terme et développer leurs applications santé.
L’univers de la santé a des contraintes particulières : contraintes réglementaires et légales, exigences de qualité, communication maîtrisée. Nous avons développé une expertise spécifique afin de gérer ces contraintes à chacune des étapes du projet.
Nous vous accompagnons sur toutes les phases de votre projet, de l’idée jusqu’à la maintenance applicative. Nous intervenons sur le conseil, le pilotage, le design, le développement, l’infogérance ou encore la maintenance.
Nous apportons notre expertise du domaine de la santé, des contraintes réglementaires et des spécificité techniques et scientifiques au service de la réussite de vos projets.
Nos chefs de projet spécialisés digital vous accompagnent tout au long de votre projet d’application santé et élaborent pour vous une stratégie applicative créative.
Nos UX/UI Designer conçoivent pour vous des interfaces créatives et un parcours utilisateur optimisé. Nos développeurs interviennent sur le front comme le back et sont spécialisés dans divers langages. Nous pouvons également intégrer nos développements à Veeva ou tout autre application IT mettant à disposition une API développeurs.
Notre offre TMA assure le développement des évolutions applicatives et des correctifs des anomalies de vos projets.
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